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因无法提供这项认证 多位亚马逊卖家产品被禁售

作者: 理财保险  发布:2019-08-01

近日,有不少亚马逊卖家表示产品突然不可销售,原因是需要先申请医疗相关的权限,也就是产品需要做FDA认证。不过这些卖家感到一脸懵逼:我明明售卖的是非医疗产品,咋提供FDA认证?

非医疗产品被“误杀”,多位亚马逊卖家中招

做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事,除了要面对怎么赶也跟不走的跟卖,还要承受侵权的打击,有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。除此之外,广大卖家还要不时接受“误判”的洗礼,真是祸不单行。

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了解到,有亚马逊美国站卖家表示产品被禁售,根据提示显示需要申请医疗相关的权限才可以重新拿回销售权,这位卖家在收到消息后感到一脸懵逼,自己售卖的产品跟医疗根本不搭边,怎么就被判定为医疗产品了呢?

带着疑惑,于是这位卖家开case找客服寻求解决方案,客服的回答是卖家需要按照提示提交相关申请才行,卖家再三思考过后终于把申请材料提交了,结果被直接拒绝,这下这位卖家更懵逼了。

据了解,这场“误杀”乌龙已经陆续波及多位亚马逊卖家,并且除了美国站,欧洲站卖家也不能幸免。有亚马逊欧洲站卖家表示他的产品被“误判”为医疗产品后,虽然显示产品处于在售状态,但是listing在还没有编辑完整的状态下已经无法编辑了。另一位欧洲站卖家表示欧洲站出现这种情况后,他并没有按照要求提交资料审核,而是开case找客服帮忙申诉,但是时间过去几天了都没有得到回复。

知情卖家支招,“误杀”卖家可以更改类目

有知情卖家认为,如果卖家确定账号没有其他问题,那么就可以联系在线客服修改类目。

知情卖家表示,“误杀”卖家可以尝试用模板修改类目,如果是小类目跨两个大类目(其中一个是要审核的,比如医疗健康),但是类目只显示是医疗健康的话,卖家就可以直接联系客服,说是另一个类目的产品被误标记成医疗了,这位知情卖家还表示亲测有效。

尽管有知情卖家在支招,但是不少卖家表示产品被禁售后,连编辑权限都被剥夺了,更别提更改类目了,发生这种情况后,不少卖家只能几次三番地骚扰客服,但是都没有得到行之有效的解决方案。

医疗器械产品应该怎样做FDA认证

非医疗器械类卖家被亚马逊“误杀”的事情也让一些真正售卖医疗器械产品的卖家感到瑟瑟发抖,虽然医疗器械产品一直是严查对象,但是亚马逊释放的这一信号是不是表示平台还要加码监管力度,为了预防万一,想要售卖医疗器械产品的卖家最好先了解一下FDA认证是什么?

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FDA是美国食品和药物管理局的简称。它所涉及到的产品类别主要有:食品、化妆品、药物、医疗器械、放射产品及烟草类产品,其职责是确保美国本国生产或进口产品的安全。

其中医疗器械类产品一般按照产品风险等级从低到高分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP,或再递交510申请后,即可获得FDA批准上市。

卖家想要销售医疗器械类产品时,一般需要提供FDA检测报告,同时其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。FDA检测报告可以找亚马逊认可的第三方检测机构,FDA认证流程也比较复杂,卖家可以找个靠谱的第三方服务商代为注册。​​​

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